北京医疗器械临床试验数据管理工作的主要内容
更新时间:2017-12-23 17:13:28
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北京临床试验数据管理工作的主要内容都有什么呢?事事通元为您普及我们一起来看看吧!
这部分的内容共计有 14 个部分,也是本指南中Zui具有指导意义的部分。包括:CRF 表的设计与填写、数据库的设计、数据的接受与录入、数据核查(包含数据核查计划)、数据质疑的管理、数据更改记录、医学编码、CRF 的变更、实验室数据的处理、数据盲童审核、数据库锁定(含数据锁定清单)、数据备份与恢复、数据保存、数据保密及受试者的个人隐私保护。
这部分的内容也是《数据管理计划书》应该具备的内容,对数据管理的每个步骤提供了十分具体的指导。
现在您对北京临床试验数据管理工作是否有一定的了解了?如果您有需要可以联系事事通元北京医疗器械机构,他们很专业。
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