医疗器械注册代理所需资料有这些

 医疗器械注册代理所需资料有哪些呢？赶紧来看看吧！希望可以帮到您！

    医疗器??械许可证所需资料 

    三类： 

    看企业对经营范围有无特殊要求，一般不含体外试剂类全部可以写上去。 

    营业执照正副本、组织机构代码证正副本、 

    含法人在内9个人员的和大专毕业证 

    ①1名质量负责人，须医学相关专业大专及以上学历，且老师看场地时需此人在场（医学相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等）； 

    ②法人专业不限； 

    ③其余人员必须为理工科大专及以上学历；

     房产证 

    ①不能设在民用住宅内。 

    ②总面积不低于150㎡，其中经营面积不小于50㎡。 

    步骤/方法 

    到省药监局或市药监局提交申请资料，进行形式审查 

    形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理 

    通过形式审查后，会进行?行政审核和技术审核（含专家审评、现场验收） 

    行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结 

    Zui后等待通知到受理处领件 

    看完之后是不是就知道要准备什么了，那就赶紧去准备吧！如果您想找专业的机构帮您办理推荐您去北京事事通元医疗器械注册代理看一看，他们很专业。