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北京医疗器械登记事项变更服务与许可事项变更有区别

更新时间:2017-12-28 17:05:57
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详细介绍

   北京医疗器械登记事项变更服务与许可事项变更有什么分别呢?您知道么?我们赶紧去看看吧!


    注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。


  注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,(环球医学网整理医疗器械登记事项变更和许可事项变更解读)注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。


  而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。


     北京医疗器械登记事项变更服务与许可事项变更您是否可以区分开了呢?如果您有需要可以联系事事通元,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。




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