全国服务热线 15313494449

北京进口一类医疗器械备案的重要性您知道么?

更新时间:2017-12-28 17:06:48
价格:请来电询价
联系电话:
联系手机: 15313494449
联系人:许莫
让卖家联系我
详细介绍

  为什么一定要进行备案呢?北京进口一类医疗器械备案的重要性您知道么?我们赶紧去看看吧!


    2014年6月1日《医疗器械监督管理办法》国务院650令正式实施,该条例对第一类医疗器械的定义:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,对于第一类医疗器械CFDA发布了《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》CFDA2014年第8号及相关的分类界定。对于该类进口医疗器械,需要向CFDA实行备案。


     如果您有需要可以联系事事通元,北京进口一类医疗器械备案难题帮您轻松搞定,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。


联系方式

  • 地址:北京 北京市海淀区广源闸5号1幢七层701-110(注册地址)
  • 联系电话:未提供
  • 联系人:许莫
  • 手机:15313494449
  • Email:1786123671@qq.com
产品分类