事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走？

   事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走？您知道么？我们赶紧去看看吧！

    一、项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核

    二、项目内容：第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核

    三、法律依据：

    1、《医疗器械监督管理条例》

    2、《医疗器械注册管理办法》

    3、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

    四、考核数量：无限制

    五、考核条件：

    1、已取得《医疗器械生产企业许可证》；

    2、已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量体系并有效地运行。

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