北京医疗器械登记事项变更服务与许可事项变更有区别
北京医疗器械登记事项变更服务与许可事项变更有什么分别呢?您知道么?我们赶紧去看看吧!
注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。
注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,(环球医学网整理医疗器械登记事项变更和许可事项变更解读)注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
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