随着医疗器械行业的不断兴起，想找一家好口碑的医疗器械法规咨询中心越来越难？那是因为您没有了解过北京事事通元！下面事事通元就先带您了解医疗器械备案相关内容吧！

    医疗器械备案

    1.境内第一类医疗器械产品备案，备案人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

    2.进口第一类医疗器械产品备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

    3.开办第一类医疗器械生产企业的，备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

    4.开办第二类医疗器械经营企业，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

    5.委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。

    感觉怎么样？是不是感觉对您很有帮助呢？如果您有需要欢迎联系北京事事通元，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。