你知道医疗器械许可事项变更服务需要准备什么文件么？我们一起来看看吧！如果您还有什么不懂的问题欢迎咨询北京事事通元。

    根据具体变更情况选择提交以下文件：

   （1）产品名称变化的对比表及说明。

   （2）产品技术要求变化的对比表及说明（另需提交Word文档形式的电子文本，并提交电子文本与产品技术要求变化对比表完全一致的声明）。

   （3）型号、规格变化的对比表及说明。

   （4）结构及组成变化的对比表及说明。

   （5）产品适用范围变化的对比表及说明。

   （6）注册证中“其他内容”变化的对比表及说明。

   （7）其他变化的说明。

    北京医疗器械许可事项变更服务需要准备的文件您知道都有什么了吧！那就赶紧去准备吧！如果您有需要可以联系事事通元北京医疗器械机构，他们很专业。