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临床评价资料样板
1. 医疗器械预期用途
该产品用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成,不含药物。
2. 预期与其组合使用的器械的情况
该产品通常为独立使用,用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等。
3.产品预期使用环境
该产品一般为家庭使用,通常在室温条件下使用。
使用的方法如下:
1)使用本品前,应先清洁和消毒伤口。
2)沿箭头方向,剥开包装纸,将吸收垫对准伤口部位,分先后把左右两面覆膜除去,并固定位置。
3)为了保持伤口卫生,请每天更换,并使用至伤口痊愈为止。
该产品应储存于阴凉干燥处,
4.产品适用人群
产品适用于成人、儿童、小儿,通常在家庭的条件下产生的小创伤、擦伤的患处都可以使用。
5.产品禁忌症
对胶布过敏者慎用。
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