进口二类医疗器械注册申报形式标准 北京事事通元

    您知道进口二类医疗器械注册申报形式标准都有哪些么？是不是也被难倒了？那就赶紧随北京事事通元医疗器械中心来了解一下吧!

   1. 申报资料应有所提交资料目录， 包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

   2. 申报资料一式一份，应当按目录顺序排列并装订成册。申请表、产品技术要求一式两份，其中一份不用装订入册，单独提供，同时附两份文本完全一致的声明。

   3.申报资料应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚，不得涂改，及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。凡装订成册的，不得自行拆分。

   4.申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致。

   5.各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

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